致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。
安全評價(jià)研究
材料化學(xué)表征 & 可瀝濾物研究 | ISO 10993-1--GB/T16886.1 IS010993-17--GB/T16886.17 ISO 10993-18--GB/T16886.18 |
藥械相容性研究 | 一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
降解試驗(yàn)研究 | ISO 10993-13--GB/T16886.13 ISO 10993-14--GB/T16886.14 ISO 10993-15--GB/T16886.15 ISO 10993-9:2009--GB/T 16886.9-2017 |
毒代動(dòng)力學(xué)研究 | ISO 10993-16--GB/T16886.16 |
可瀝濾物研究
ISO 10993-1--GB/T16886.1 ISO 10993-17--GB/T16886.17 ISO 10993-18--GB/T16886.18 |
未知可瀝濾物 | 浸提液制備 |
非揮發(fā)性殘?jiān)麼VR | ||
材料表征 | ||
半定量方法學(xué)驗(yàn)證(揮發(fā)物) | ||
半定量方法學(xué)驗(yàn)證(半揮發(fā)物) | ||
半定量方法學(xué)驗(yàn)證(不揮發(fā)物) | ||
半定量方法學(xué)驗(yàn)證(元素) | ||
浸提液定性半定量(揮發(fā)物) | ||
浸提液定性半定量((半揮發(fā)物) | ||
浸提液定性半定量(不揮發(fā)物) | ||
浸提液定性半定量(元素) | ||
未知物質(zhì)(TOF)掃描與解析 | ||
毒理學(xué)評估 | ||
已知可瀝濾物 | 有機(jī)物定量方法學(xué)驗(yàn)證+含量檢測 | |
元素定量方法學(xué)驗(yàn)證+含量檢測 |
植入物疲勞性能驗(yàn)證
產(chǎn)品名稱 | 檢測項(xiàng)目 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
牙種植體 | 疲勞極限 |
YY 0315-2016 YY/T 0520-2009 YY/T 0521-2018 |
金屬接骨板 | 疲勞性能 |
YY 0017-2016 YY/T 1503-2016 |
脊柱植入物椎間融合器 | 動(dòng)態(tài)軸向壓縮和剪切試驗(yàn) |
YY/T 1502-2016 YY/T 0959-2014 |
膝關(guān)節(jié)假體 | 疲勞性能 | YY 0502-2016 |
膝關(guān)節(jié)置換植入物 | 疲勞性能 |
YY/T 0919-2014 YY/T 0810.1-2010 YY/T 1726-2020 |
髖關(guān)節(jié)假體 | 動(dòng)態(tài)性能 | YY 0118-2016 |
髖關(guān)節(jié)置換植入物 | 疲勞性能 |
YY/T 0920-2014 YY/T 0809.4-2018 YY/T 0809.6-2018 YY/T 0809.8-2010 |
脊柱植入物 | 疲勞試驗(yàn) |
YY/T 1560-2017 YY/T 1559-2017 YY/T 0119.3-2014 YY/T 0961-2014 |
金屬脊柱棒 | 疲勞試驗(yàn) |
YY/T 0119.4-2014 YY/T 0119.5-2014 |
金屬U型釘 | 恒定振幅彎曲疲勞 | YY/T 1781-2021 |
金屬角度固定器 | 疲勞性能 | YY/T 0856-2011 |
血管支架 | 標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng) |
YY/T 0663.2-2016 YY/T 0808-2010 |
金屬股骨頸固定釘 | 疲勞壓彎性能 | YY/T 0346-2022 |
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報(bào)與上市后再評價(jià)等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測試、注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報(bào)與上市后再評價(jià)等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測試、注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報(bào)與上市后再評價(jià)等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測試、注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。