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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發(fā)周期。

導 航
藥品結構確證
檢測概述

項目名稱

藥品結構確證

檢測目的

藥物研發(fā)   藥品申報

檢測周期

5-7個工作日(特殊項目之外)

檢測范圍

各類藥品

檢測費用

在線咨詢

檢測范圍

藥品結構確認一般應用在藥物申報和產品驗證。結構確證是藥物申報過程中必不可少的資料之一,該材料必須嚴謹、專業(yè)并且解析透徹,才能通過審核;結構確證是藥物研發(fā)的基礎,通過結構確證可以表征所制備中間產物或者原料藥的結構是否正確,從而為產品的下一步生產奠定堅實的基礎。

1、常規(guī)結構確認過程      

       確證結構的方法,主要采用波譜分析方法,包括IR、UV、NMR、MS,結合經典的理化分析和元素分析。需要時還應增加其它方法,如差熱分析、熱重分析、粉末X-射線衍射等。手性藥物的構型確證,可采用單晶X-射線衍射、旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD),以及化學方法?;驹瓌t是,提供充分的試驗數(shù)據(jù)和圖譜,正確進行解析,能夠確鑿證明藥物分子的結構。

2、部分實驗室儀器展示

價格?周期?原始數(shù)據(jù)?有無相關儀器......? 疑問連連,不如輕松一點

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng),與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業(yè)保駕護航。





斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

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