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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航

GxP合規(guī)驗(yàn)證

注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)

材料化學(xué)表征(可瀝濾物研究)
檢測(cè)范圍

1、有源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領(lǐng)域的不同分為4個(gè)產(chǎn)品類別,分別為心臟節(jié)律管理設(shè)備(例如植入式心臟起搏器)、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備(例如植入式迷走神經(jīng)刺激器)、輔助位聽覺設(shè)備(例如人工耳蝸植入體)和其他(例如植入式藥物泵)。

2、無源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領(lǐng)域的不同可以分為眼科醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械、婦產(chǎn)科醫(yī)療器械、骨接合植入物、運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物、脊柱植入物、關(guān)節(jié)置換植入物、骨科填充和修復(fù)材料、神經(jīng)內(nèi)/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、組織工程支架材料、其他等醫(yī)療器械產(chǎn)品。

3、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):ISO10993

檢測(cè)項(xiàng)目

一、醫(yī)療器械材料的鑒定;

二、根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和限度要求,對(duì)醫(yī)療器械材料進(jìn)行測(cè)試;

三、可浸提物研究;

四、可瀝濾物的研究;

五、特定可瀝濾物檢測(cè)方法開發(fā)及驗(yàn)證;

六、可浸提物和可瀝濾物的毒理評(píng)估及PDE推導(dǎo)。

價(jià)格?周期?原始數(shù)據(jù)?有無相關(guān)儀器......? 疑問連連,不如輕松一點(diǎn)

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng),與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測(cè)試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等,是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測(cè)試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測(cè)試、基礎(chǔ)分析測(cè)試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。





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