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Life Sciences 生命科學(xué)

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
動物建模分析
檢測流程

項目名稱

動物建模分析

檢測目的

植物、動物實驗 殺菌/抑菌實驗 生物相容性試驗 毒理實驗

檢測周期

5-7個工作日(特殊項目除外)

檢測范圍

生物試驗原始數(shù)據(jù)及報告

檢測費用

在線咨詢 

服務(wù)領(lǐng)域

1.動物實驗

藥代動力學(xué)、動物功效實驗、動物模型等

2.代做實驗

代做實驗、論文實驗代做、大學(xué)課題檢測等。

3.生物試驗

Ames試驗、溶血試驗、分子生物學(xué)試驗、致敏試驗、眼部刺激試驗等。

4.殺菌/抑菌效果驗證實驗

公司根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》的方法對各種具有消毒或殺菌作用的產(chǎn)品進(jìn)行殺菌效果驗證并出具檢測報告。可以作為客戶產(chǎn)品殺菌作用強有力的說明文件。

5.生物相容性試驗

醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。

生物相容性測試的項目有很多,通常常測的有三個項目:

細(xì)胞毒性試驗

GB/T 16886.5

ISO 10993-5

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分:

體外細(xì)胞毒性試驗

皮膚刺激試驗

GB/T 16886.10

ISO 10993-10

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:

刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

致敏試驗 

GB/T 16886.10

ISO 10993-10

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:

刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

6.毒理試驗

對保證食物、化妝品、消殺產(chǎn)品、化工助劑、紡織品、金屬、能源、環(huán)境、水質(zhì)、土壤和化學(xué)產(chǎn)品等安全具有重要作用。通過動物實驗和對人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價,為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。

斯坦德科創(chuàng)安評中心成立于2017年,實驗室按照國際GLP標(biāo)準(zhǔn)要求和國家相關(guān)法規(guī)要求設(shè)計及運行,擁有SPF級別屏障動物房、無菌細(xì)胞室、微生物室等,能為各企事業(yè)單位提供消毒產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品、化妝品、化學(xué)品等產(chǎn)品的毒理試驗。

檢測項目

測試項目:

序號

測試項目

序號

測試項目

1

急性經(jīng)口毒性試驗

11

半數(shù)致死濃度(LC50)

2

急性經(jīng)皮毒性試驗

12

亞急性經(jīng)口毒性

3

急性吸入毒性試驗

13

亞急性經(jīng)皮毒性

4

急性皮膚刺激/腐蝕試驗

14

亞急性吸入毒性

5

急性眼睛刺激/腐蝕試驗

15

亞慢性經(jīng)口毒性

6

皮膚致敏試驗(過敏性接觸性皮炎)

16

亞慢性經(jīng)皮毒性

7

細(xì)菌回復(fù)突變試驗(Ames)

17

亞慢性吸入毒性

8

體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

18

致癌作用

9

哺乳動物紅細(xì)胞微核試驗

19

生長發(fā)育毒性

10

哺乳動物骨髓染色體畸變試驗

20

......

測試標(biāo)準(zhǔn):
1.GB系列標(biāo)準(zhǔn) 2.OECD 系列標(biāo)準(zhǔn)  3.REACH 系列標(biāo)準(zhǔn)  4.化學(xué)品測試方法 系列標(biāo)準(zhǔn)  5.衛(wèi)生部《化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》系列標(biāo)準(zhǔn)    6.廢棄物危險性(毒性)檢測  系列標(biāo)準(zhǔn)  7.肥料登記 急性經(jīng)口毒性試驗及評價要求  8.客戶提出的其他標(biāo)準(zhǔn)或者非標(biāo)測試方法

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為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng),與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。





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