致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發(fā)周期。
公用設施驗證、確認
生產用水系統(tǒng)(飲用水、純化水、注射用水)
生產用氣體系統(tǒng)(壓縮空氣、氮氣、二氧化碳等)
空調系統(tǒng)
儀器設備驗證、確認
生產設備3Q驗證
檢驗儀器3Q驗證
廠房驗收、驗證
潔凈廠房驗收、驗證
庫房驗證(常溫庫房、冷藏庫房、冷凍庫房、 步入式穩(wěn)定性試驗室等)
計算機化系統(tǒng)驗證
單機版儀器控制軟件CSV
網絡版儀器控制軟件CSV
實驗室備份系統(tǒng)CSV
實驗室溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)CSV
其他驗證
消毒劑消毒效果驗證
清潔驗證檢測方法開發(fā)驗證
工藝驗證
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有線實時多通道溫度驗證系統(tǒng) |
FLUKE干式計量爐 |
塵埃粒子計數器 |
過濾器計數檢漏儀 |
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壓縮空氣檢測器 |
風量儀 |
溫度、濕度、壓差、風速、噪聲及照度的測試 |
浮游菌采樣器 |
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業(yè)保駕護航。