致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發(fā)周期。
GMP質(zhì)量體系提升
質(zhì)量體系差距分析(中國GMP/EU GMP/FDA cGMP)
不符合項整改
GMP合規(guī)化培訓
迎檢審計培訓
GMP質(zhì)量體系搭建
新建場地體系搭建
舊場地改造&改建體系搭建
起草質(zhì)量體系文件
模擬GMP現(xiàn)場檢查
缺陷項整改及驗收
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。