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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶(hù)提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航

藥物研發(fā)

藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究

醫(yī)療器械研發(fā)

醫(yī)療器械測(cè)試

臨床前安全評(píng)價(jià)

臨床研究

GxP合規(guī)驗(yàn)證

注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)

中藥檢測(cè)
檢測(cè)概述

項(xiàng)目名稱(chēng)

中藥檢測(cè)

檢測(cè)目的

成分分析 藥劑殘留 重金屬檢測(cè) 毒性檢測(cè)

檢測(cè)周期

5-7個(gè)工作日（特殊項(xiàng)目之外）

檢測(cè)范圍

中藥材 中藥飲片 中成藥

檢測(cè)費(fèi)用

在線咨詢(xún)

中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥等，我國(guó)藥典規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測(cè)

服務(wù)項(xiàng)目

類(lèi)別

詳細(xì)項(xiàng)目

有效成分

植物有效成分：黃酮類(lèi)、揮發(fā)油類(lèi)、甾體及苷類(lèi)、生物堿類(lèi)、糖類(lèi)等。

動(dòng)物藥有效成分：膽汁酸、?；撬?、麝香酮、麝香醇等。

礦物質(zhì)及重金屬

人體必須礦物質(zhì)：鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等;

有害重金屬分析：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等。

常規(guī)理化

水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、雜質(zhì)和亞硫酸鹽殘留量等。

真菌毒素

黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等。

農(nóng)藥殘留

有機(jī)氯農(nóng)藥殘留、有機(jī)磷農(nóng)藥殘留、擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥殘留等。

獸藥殘留

磺胺類(lèi)藥物、沙星類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)、硝基呋喃類(lèi)等。

微生物檢測(cè)

菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌、大腸菌群、銅綠假單胞菌、沙門(mén)氏菌、金葡、白念等。

其他

微生物限度檢測(cè)、無(wú)菌試驗(yàn)、抑菌效果檢測(cè)、中藥指紋圖譜等。

微生物檢測(cè)

各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規(guī)定無(wú)菌之藥品，故污染微生物之機(jī)會(huì)較多；這些藥品都必須進(jìn)行微生物之檢驗(yàn)及監(jiān)控。斯坦德科創(chuàng)可依客戶(hù)商品需求，設(shè)計(jì)符合我國(guó)、歐盟、美國(guó)等各個(gè)國(guó)家法規(guī)所需遵循的項(xiàng)目。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：

1.規(guī)定無(wú)菌的藥品

    ?無(wú)菌試驗(yàn)

    ?抑細(xì)菌性及抑真菌性確效試驗(yàn)

2.非規(guī)定無(wú)菌之藥品及中藥材(微生物限量試驗(yàn))

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)方法

菌落總數(shù)

GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B2
中國(guó)藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國(guó)藥典2010
美國(guó)藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測(cè)試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0
BP（英國(guó)藥典）附錄XVI B BP（英國(guó)藥典）2009
FDA BAM在線 第三章 需氧細(xì)菌平板計(jì)數(shù)
霉菌 美國(guó)藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測(cè)試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌
酵母菌 美國(guó)藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測(cè)試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌
大腸菌群 GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B3
FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計(jì)數(shù)
中國(guó)藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國(guó)藥典2010

大腸桿菌

（大腸埃希氏菌）

FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計(jì)數(shù)
CP2010中國(guó)藥典 控制菌檢查
美國(guó)藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測(cè)試
BP（英國(guó)藥典）附錄XVI B BP（英國(guó)藥典）2009
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0

銅綠假單胞菌

（綠膿假單胞菌）

中國(guó)藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國(guó)藥典2010
美國(guó)藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測(cè)試
EP（歐洲藥典） 2.6.13 EP（歐洲藥典）7.0
BP（英國(guó)藥典）附錄XVI B BP（英國(guó)藥典）2009
GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B4
真菌 GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B7
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
沙門(mén)氏菌 美國(guó)藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測(cè)試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0
BP（英國(guó)藥典）附錄XVI B BP（英國(guó)藥典）2009
中國(guó)藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國(guó)藥典2010
FDA BAM在線 第五章 沙門(mén)氏菌
金黃色葡萄球菌 GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B5
CP2010中國(guó)藥典 控制菌檢查
美國(guó)藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測(cè)試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
BP（英國(guó)藥典）附錄XVI B BP（英國(guó)藥典）2009
FDA BAM在線 第十二章 金黃色葡萄球菌
白色念珠菌 CP2010中國(guó)藥典 控制菌檢查
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
BP（英國(guó)藥典）附錄XVI B BP（英國(guó)藥典）2009
美國(guó)藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測(cè)試
生孢梭菌 CP2010中國(guó)藥典 細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)
梭狀芽孢桿菌 美國(guó)藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測(cè)試
中國(guó)藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國(guó)藥典2010
BP（英國(guó)藥典）附錄XVI B BP（英國(guó)藥典）2009
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
耐膽汁酸革蘭氏陰性菌 USP（美國(guó)藥典）第62章 USP36（美國(guó)藥典）
腸桿菌/革蘭氏陰性菌 EP（歐洲藥典） 2.6.13 EP（歐洲藥典）7.0
BP（英國(guó)藥典）附錄XVI B BP（英國(guó)藥典）2009
價(jià)格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無(wú)相關(guān)儀器......? 疑問(wèn)連連，不如輕松一點(diǎn)

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專(zhuān)注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測(cè)試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，通過(guò)技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案通過(guò)的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測(cè)試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測(cè)試、基礎(chǔ)分析測(cè)試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。





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斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專(zhuān)注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測(cè)試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，通過(guò)技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

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藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究

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臨床研究

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